男女不限招募中……】


【研究机构】

无锡A医院(全国联网)

【研究药物】

AMLZ胶囊

【适 应 症】

护胃

体检时间】

10月8日知情体检、9日采血

【入住时间】

1011日住-15日出院,18日住院-22日出院,25日住-29日出院,11月1日住院-5日出院,结束

【本次计划招募人数】

150人

【营养补助】

营养费+路费报销+全程免费住宿

1、筛选期间,凭来时单程纸质车票最高报销500元

2、从筛选到结束,由康百合免费提供住宿

3、营养费:11000元(本人银行卡)

【联系方式】

【志愿者招募基本要求】

入选标准 
1.健康受试者,男女,年龄18-35岁,从不吸烟,有烟检,身体健康;
2.体重指数20-24,男体重≥50公斤,女体重≥45公斤
3.充分理解并自愿签署知情同意书;

排除标准 
如满足以下标准中的任意一条,受试者不能入组本研究:

1) 全身体格检查、生命体征、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、全胸正位片、12导联心电图、腹部B 超检查结果异常且具有临床意义者;
2) 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检查结果阳性者;
3) 有肝、肾、内分泌、泌尿系统、消化系统(特别有消化性溃疡史)、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统(多发性头痛病史)慢性或严重疾病史、精神疾
病史或现有上述系统疾病者;
4) 有药物滥用史、药物依赖史者;
5) 过敏:既往对奥美拉唑及辅料中任何成分过敏者;对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者;或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者;
6) 采血困难或不能耐受静脉穿刺者;
7) 有晕针、晕血史者;
8) 不能遵守统一饮食者或有吞咽困难者;
9) 既往长期饮用过量(一天8 杯以上,1 杯=250mL)茶、咖啡或含咖啡因的饮料者;
或筛选前48 小时内,摄入含咖啡因和/或嘌呤的食物或饮料(如,咖啡、浓茶、巧克力和含咖啡因的碳酸饮料、可乐等)者;
10) 既往长期摄入富含葡萄柚的饮料或食物者;或筛选前48 小时内,摄入过任何富含葡萄柚的饮料或食物者;
11) 平时厌食、节食或筛选前4 周内已经开始了显著不正常的饮食(如节食、低钠);
12) 酒精呼气检测结果阳性,或既往酗酒,即男性每周饮酒超过28 个酒精单位,(1 个酒精单位等于10mL 或8g 纯酒精,25 mL 40%白酒、330 mL 5%啤酒、175mL 12%红酒分别约合1.0、1.5、2.0 个酒精单位),或筛选前6 个月内经常饮酒(每周饮酒超过14 个酒精单位)者;
13) 烟检(尼古丁)结果阳性者;
14) 筛选前30 天内使用过任何药物(包括处方药、非处方药、中草药、维生素产品、保健品、疫苗)者;
15) 筛选前3 个月内参加过其他临床试验者;
16) 筛选前3 个月内献过血或大量出血(大于400mL)或计划在研究期间献血或血液成份者;
17) 药筛(吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮)检测阳性者;
18) 受试者其伴侣自签署知情同意书开始6 个月内有妊娠计划,试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如完全禁欲、避孕环、结扎等)者;
19) 筛选前6 个月内接受过任何外科手术者;
20) 可能因为其他原因不能完成本研究或研究者认为不适合入组者。

【短信报名】

如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组,您需要按照试验方案服药,并在规定的时间接受采血及生命体征的测量。在整个试验期间,遵守方案要求,遵守统一清淡饮食。